连花清瘟事件，连花清瘟最新进展

据10月21日乌鲁木齐市新冠疫情防控工作新闻发布会介绍，乌鲁木齐市会展中心方舱医院在原镇安街方舱医院、奥体中心方舱医院基础上组建并投入使用。 2020年4月，连花清瘟胶囊在原有适应症基础上增加了新冠肺炎轻型、普通型新适应症；用法用量项目对轻型和普通型新型冠状病毒肺炎增加了7至10天的疗程。据公开报道，SIM0417的III期临床试验已入组数百名受试者，预计在年底左右进行中期分析。

但研发也比较困难。此前辉瑞公司的Paxlovid 用于暴露后预防的研究以失败告终。这两项试验都是随机、开放标签、对照试验，旨在研究这两种药物在新型冠状病毒感染者长期康复中的疗效和安全性。同时，VV116也处于多个国际多中心的III期临床研究阶段。在中国临床试验注册中心以连花清瘟为关键词，可检索到25条试验注册信息，其中10余条与COVID-19相关，包括河北以岭医院、上海瑞金医院等的4期研究。

1、连花清瘟启动4000例新冠临床研究

根据临床设计，该研究计划招募1,070 名轻度和常见的COVID-19 感染患者，并使用安慰剂作为对照。临床给药方案为RAY1216片单药，口服5天。主要终点是临床症状的持续恢复。时间。 3月23日，Frontier Bio宣布FB2001气雾剂剂型已获批临床用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染II/III型患者。目前，会展中心方舱医院拥有4个大方舱，共9400张床位，2058名医护人员，使轻症和无症状感染者能够得到及时救治。

2020年12月26日，《新英格兰医学杂志》发表的瑞德西韦III期临床数据显示，对于有症状且非住院的COVID-19感染且处于疾病进展高风险的患者，瑞德西韦比安慰剂更有效在降低住院风险或死亡风险方面降低了87%。此前，以岭药业曾公开表示，2022年，连花清瘟治疗轻中度COVID-19患者有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心临床研究正在进行中，国内相关跟进研究也在进行中。正在开发中。

目前，VV116已在中国完成与辉瑞Paxlovid的头对头III期临床研究，并达到主要终点。目前，有超过10个口服COVID-19药物处于临床阶段，其中两个产品已用于临床应用，分别是以岭药业的连花清瘟胶囊和Real Biotech的阿齐夫定。以岭药业声称，这是全球首个通过美国FDA进入临床研究的感冒抗流感复方中药。

2018年4月6日，事情出现了转机。开拓药业表示，普克鲁胺对服药7天以上的患者以及具有高危因素的中老年COVID-19患者的保护率达到100%。 3月14日，公司宣布首个受试者已入组RAY1216用于治疗轻度和普通型新冠病毒感染患者的III期临床研究。