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连花清瘟新冠疫情,连花清瘟临床数据披露

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郝盼盼告诉界面新闻,他此前曾参与过武汉COVID-19患者的康复后随访,涉及200余例病例,目前此项随访仍在进行中。连花清瘟是运用中医络病理论,探索外感温病、瘟疫传播的规律和治疗方法,提出积极的干预和治疗策略,制定清瘟的治疗方法而研制的复方中药。清热解毒、宣肺泄热。

根据说明书,阿齐夫定治疗COVID-19患者改善临床症状的中位时间约为10天,病毒清除时间约为5天;但由于其三期临床试验数据尚未公开,具体疗效和副作用尚不清楚。这还有待观察。

1、连花清瘟启动4000例新冠临床研究

其配方借鉴了2000多年中医药防治鼠疫的经验,融合了三代名医治疗疫症的药物精华。 《辨病条》中专门治疗疫病的银翘散,借鉴了明代吴又可《温疫论》中用大黄治疗疫病的经验,使致病因素可以从大便中排出毒热。所谓4期临床研究,就是新药上市后的应用研究。目的是考察药物在广泛使用条件下的疗效和不良反应,评价普通或特殊人群使用获益与风险的关系,改进剂量。

在辉瑞公司名为EPIC-PEP 的II/III 期研究中,与安慰剂相比,接受PAXLOVID 5 天和10 天的成人预防感染的风险分别降低了32% 和37%。这些结果没有统计学意义。发起这两项研究的原因是,首先这些药物的长期疗效和安全性没有足够的临床证据,其次他们认为未来需要寻求一些治疗策略。

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3月23日,Frontier Bio宣布FB2001气雾剂剂型已获批临床用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染II/III型患者。根据辉瑞披露的临床数据,Paxlovid将COVID-19患者的住院和死亡风险降低了89%。现代药理研究发现,连花清瘟具有良好的解热、止咳、抗炎、抗病毒作用。连花清瘟在治疗Omicron突变株方面也取得了良好的效果,获得了宝贵的临床应用经验,建议在Omicron疫情防控中推广应用。

2020年4月,连花清瘟胶囊在原有适应症基础上增加了新冠肺炎轻型、普通型新适应症;用法用量项目对轻型和普通型新型冠状病毒肺炎增加了7至10天的疗程。但研发也比较困难。此前辉瑞公司的Paxlovid 用于暴露后预防的研究以失败告终。